[화장품 성분] PDRN (POLY DEXOY RIBO NUCLEOTIDE)

 

PDRN(폴리데옥시리보뉴클레이토트; Poly Deoxy Ribo Nucleotide)

 

PDRN은 조직재생활성물질로 손상된 세포 및 조직의 자가 재생을 촉진하는 연어(Oncorhynchus keta), 송어(Oncorhynchus mykiss)의 정액 또는 정소 DNA 추출 폴리모 혼합물입니다.

 

1990년 이탈리아의 마스테릴사에서 최초로 송어 생식 세포를 기반으로 개발하였으며, 국내에서 수입 의존도가 높았던 제품이였지만, 2008년도 국내 제조업체에서 원개발사로부터 원천기술을 들여와 KIST와 함께 연어 정액과 정소를 원료로 한 PDRN 국산화 연구를 진행하였습니다. 이후 동해안 회귀 연어로 국산 PDRN 추출에 성공하였으며, 기존 PDRN 과 동일한 효능의 국산 PDRN 으로 의약품으로 개발하는 등 국산 PDRN은 국내 의료 산업부터, 미용 산업까지 다양한 산업군으로 도약하며 꾸준히 확장되어 지고 있는 추세입니다.

 

보통 연어 1마리당 채취할 수 있는 정액(어정)의 양은 10~15ml, 정소는 80~100g입니다. 연어 정액 1kg으로 약 5,000바이알의 제품을 만들 수 있는데 가치로 따지면 정액 1kg은 1억원 가량의 부가가치를 지니며 정소는 4kg에 5억원의 부가가치가 있는 것으로 산출합니다. 특히 연어의 정액은 담수에 돌아와야만 채취가 가능하여 담수나 해수 모두에서 채취 가능한 정수보다 채취과정이 까다롭기도 합니다. 연어 정액은 한 마리 당 5-10ml 가량으로 아주 적은 양이 채취되고 있습니다. 그 중에서도 PDRN이 함유된 연어의 DNA는 극히 미량으로 의약품 원료로 사용되어 지고 있습니다.

 

유럽에서는 이미 의약품 허가를 받아 사용되어 지고 있으며, 국내에서도 전문의약품으로 상처치료와 수술 후 조직재생을 촉진 시켜주는 용도로 사용되고 있으며, 미용시장으로 확대되어, 피부 복구와 탈모 방지 성분으로도 활용되어 지고 있습니다.

 

 

[ PDRN 구조 ]

PDRN은 이중 나선 구조로 인간 유래 DNA와 유사합니다. (사람의 태반 속에 극소량 들어 있는 물질이나 윤리적 문제와 의약품 생산성 등의 어려움이 있어 어류 속 PDRN이 대안으로 나옴)

또한, 50~2000bp의 저분자 DNA 복합체입니다. 그렇기 떄문에 화장품 원료로 기존 사용되었던 아데노신과 비슷한 효능 기전(아데노신 A2 수용체 자극)을 가지지만, DNA 유사체로 DNA 생성을 돕고, 손상된 DNA의 합성 촉진을 돕기도 하여 뉴클레오티드 형태의 아데노신 보다 더 효율적으로 빠른 세포 재생을 돕습니다. 그 뿐 아니라 형태로 DNA 유사체로 부작용이 없는 것이 특징입니다. 경구제로 투여 시 소화되어 활성이 되지 않으며, 주사하여도 피부도포로 흡수 될 정도로 부작용이 없다고 해도 무방합니다.

 

시행된 안전성 검사로서(in-vitro test) HP DNA의 처리 농도별 세포 독성을 확인하였지만, 그 처리 농도가 증가하여도 세포에 독성 반응이 나타나지 않고 세포 증식이 증가하였으며, 세포 분화 또한 증가하는 양상을 보이는 것으로 확인하였습니다. 또 다른 안정성 검사(in vivo)로 국내 BRPharm(중앙대) 연구진에서 쥐 실험을 통해 상처 치유 과정을 살펴보았는데 HP DNA 도포시 피부 및 결체 조직의 복구 속도가 증가하는 양상을 관찰할 수 있었습니다.

 

하지만 치료비용을 제외한 PDRN 원료로만 책정한 가격으로도 5병당 25만원으로 상당한 고가이며, ml당 약 10,000으로 판매하는 실정입니다.

 

[임상시험을 통한 PDRN의 약리학적 특성 고찰]

1. 자가 피부이식 환자들의 이식부분에 chloramine 용액(대조군) 또는 PDRN 5.625mg(시험군)을 투여해 재생피화(re-epithelializtion) 및 상처치유 완료 시간(the time to complete wound healing)평가를 진행한 결과, PDRN 투여군에서 더 빠른 개선이 나타났다.(Valdatta et al. 2004).

 

2.PDRN 점안제(0.75/mL)를 굴절교정레이저각막절제술(photorefractive keratectomy)을 받은 환자에게 적용한 결과, 대조군에 비해 각막 상피세포 재생(cornel epithelial tissue repair) 속도가 빨랐으며 중대한 이상반응은 없었다(Lazzarotto et al. 2004).

 

3. Waner grade(당뇨병성 족부 병변의 심각한 정도를 나타내는 수치)가 1~2 정도인 당뇨병성 족부 환자를 대상으로 대조군(n=106)과 시험군(n=110)으로 나누어 8주 동안 투약 및 평가했다. 시험군의 경우 PDRN 5.625 mg/3 mL를 IM으로 5일/주, 병변 주변(perilesional)으로 2일/주로 투여했다.

 

연구 결과, 시험군이 대조군(placebo)에 비해 치유 완료율(rate of complete healing)이 2배였다. 본 연구를 통해 치료하기 어려운 만성 당뇨병성 궤양에 PDRN이 아주 효과적인 것을 확인했다.(Squadrito et al. 2014).

 

4. 욕창 환자(pressure ulcers)에서도 PDRN의 효과를 확인했으며(Kim et al. 2016a), PDRN과 HA을 함께 함유한 겔(시험군)과 HA만 들어있는 겔(대조군)을 각각 사용해 평가한 결과, 45일 후 상처치유 완료율은 시험군에서 67%, 대조군에서 22%였다.(De Caridi et al, 2016).

 

5. 퇴행성 관절질환(degenerative joint disease)이나 골관절염(osteoartritis) 동물모델에서 PDRN은 좋은 결과를 나타냈으나, 인체에서는 인공물의 필요성(the need of prosthesis)을 줄이고 질환율 경감(stabilization of the disease)시킬 효과적인 약물학적 치료방법으로는 아직까지 보완할 사항이 있다. 하지만, PDRN을 함유한 재생 겔(regenerative gel)을 국소적으로 적용했을 때, 임상적, 영상학적으로 유의하게 통증이 감소됐으며, 관절의 운동성이 증가됐다.(Di Nicola an Pierpaoli, 2013).

 

PDRN, spermatozoa에서 추출 후 고열처리 95% 이상 활성형으로 순도 높아 중중 상처 회복, 혈관신생, 빠른 피부재생/조직재생, 항허혈작용/하염증 효과 탁월

 

 

약리학적 결론 - PDRN은 고유의 약리학적 특성으로 인해, 병리학적으로 치료가 어려운 다양한 질환을 관리하기 위한 좋은 약물이다. PDRN은 우수한 안정성(safety profile)을 가지고 있으며, 이러한 점으로 볼 때 PDRN은 새롭게 진보된 약물요법 중의 하나라고 결론 내릴 수 있다. 한편, 다른 기원, 분자량 등의 DNA 추출제제 사용 시, PDRN과의 생물학적 동등성 확인이 필요하다